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      Recipe8820 - 8822說明書

      發布時間: 2023-07-17  點擊次數: 806次

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      產品貨號

      產品名稱

      品牌

      規格

      品牌

      71-097L

      ta97

      moltox

      moltox

      71-098L

      ta98

      moltox

      moltox

      71-100L

      ta100

      moltox

      moltox

      71-102L

      ta102

      moltox

      moltox

      71-1535L

      ta1535

      moltox

      moltox

      71-1537L

      ta1537

      moltox

      moltox

      ClinChek®-對照8820-8822

      凍干尿液對照/康特羅林凍干劑2171

      針對生物胺/FüR生物胺2024-04

      預期用途:

      ClinChek®尿液控制用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品以人類尿液為基礎

      正常情況下的平均值可用

      以及在病理范圍內。之后

      重建控制必須

      像一系列分析中的患者樣本一樣制備。

      重組:

      向小瓶中準確加入8.0 ml 0.2 M鹽酸

      并混合15分鐘。當所有材料

      溶解后,溶液即可使用。

      儲存和穩定性:

      本產品未開封儲存于

      2-8°C。

      重建后

      分析物是:

      ? 15-30°C下儲存12小時

      ? 2-8°C下儲存5

      ? -18°C以下儲存30

      (避免反復凍融)

      注意事項:

      分析物的濃度為

      在有效結果可以

      獲得。根據質量保證所有ClinChek? 控件必須通過

      嚴格的質量控制程序

      制造業RECIPE保證

      每個人都有相同的穩定性和體質

      一瓶一批。填料的變化

      體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為1.01%

      平均值:

      平均值和置信區間已經在RECIPE處建立,

      根據德國指南

      醫學質量協會

      保證(Rili BAEK),帶統計

      方法。

      包裝尺寸:

      克林切克? 尿液控制

      一級

      10 x 8毫升,訂單號:8820

      二級

      10 x 8毫升,訂單號:8821

      一級、二級

      2 x 5 x 8毫升,訂單號:8822

      注意事項:

      這些對照品由

      人類尿液。因此,該材料具有

      被認為具有潛在傳染性

      并且應該得到適當的治療

      照顧

      目的:

      克林切克® 對照尿液用于臨床化學實驗室的內部質量保證。是的

      基于人尿液的凍干對照,目標值為正常和

      病理區域。重構后,對照樣品為

      對患者樣本進行一系列分析。

      重組:

      小瓶里的東西

      精確地8.0毫升0.2毫升鹽酸和

      溶液在偶爾旋轉的情況下靜置約15分鐘。重新小心后

      可以使用混合溶液。

      儲存和保質期:

      本產品在定日期前可用

      保質期穩定,如果

      打開的儲存溫度為2°8°C。

      重組溶液中分析物的保質期為:

      ?15–30°C溫度下12小時

      ?2–8°C條件下5

      ?<-18°C溫度下工作30

      (僅解凍一次)

      注意事項:

      分析物濃度良好

      可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

      在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

      小于1%。該批次的平均殘留水分含量為:

      1.01%

      目標值:

      設定點和信任領域

      已由RECIPE根據

      德國聯邦醫學協會質量保證指南(RiliBéK)采用統計方法確定。

      包裝尺寸:

      克林切克® 控制尿液

      一級

      10 x 8毫升,最好-編號:8820

      二級

      10 x 8毫升,最好-編號:8821

      一級、二級

      2 x 5 x 8毫升,最好-編號:8822

      注意事項:

      為了制作這些尿液測試

      使用人類尿液。因此,必須將該材料視為具有潛在傳染性,并采取合理的護理措施。

       

      克林切克? - 控件8820

      尿液控制,I2171

      Kontrolurin,一級2024-04

      分析物/

      Analyt公司

      單位/

      統一體

      平均值/

      索爾沃特

      控制范圍/

      Kontrolbereich公司

      單位/

      統一體

      平均值/

      索爾沃特

      控制范圍/

      Kontrolbereich公司

      去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527

      腎上腺素/腎上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152

      多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82

      香草扁桃酸(VMA/

      Vanilinmandels?ure公司(VMS

      毫克/6.24 4.99-7.48µ摩爾/31.5 25.2-37.8

      高香草酸(HVA/

      高香蘭素(HVS

      毫克/5.65 4.52-6.78µ摩爾/31.0 24.8-37.2

      5-羥基吲哚乙酸/

      5-羥基吲哚(5-HIES

      毫克/5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9

      去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20

      腎上腺素/腎上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31

      3-甲氧基酪胺/

      3-甲氧基酪胺

      µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09

      血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17

      羥脯氨/羥脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181

      平均值已分配給相應的ClinRep®完整試劑盒。

      解決方案必須獲得ClinRep®全許可。

      克林切克? - 控制8821

      尿液控制,二級2171

      Kontrolurin,二級2024-04

       

      分析物

      分析物

      單位/

      單元

      平均值

      目標值

      控制范圍

      控制區

      單位/

      單元

      平均值

      目標值

      控制范圍

      控制區

      去甲腎腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38

      腎上腺素和腎上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287

      多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68

      香草扁桃酸(VMA/

      香蘭素-馬來酸(VMS

      毫克/16.7 13.320.0µ摩爾/84.2 67.3101

      高香草酸(HVA

      高香草酸(HVS

      毫克/16.4 13.119.7微克/90.0 72.0108

      5-羥基吲哚乙酸/

      5-羥基吲哚乙酸

      毫克/26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167

      去甲腎腺素去甲腎腺素µg/l 1673 13382007µmol/l 9.13 7.3011.0

      腎上腺素和腎上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92

      3-甲氧基酪胺

      3-甲氧基酪胺

      微克/311 248 p373微克/1.86 1.49

      血清素和血清素µg/l 541 433?649µmol/l 3.06 2.453.67

      羥脯氨和羥脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869

      平均值已分配給相應的ClinRep® 成套工具。

      使用相應的ClinRep測量目標值® 已確定整套試劑盒。

       

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